2024年5月16至18日,省临床检验中心检验检测科接受了ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。来自中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组的三位专家对中心检验检测科进行了全面、严格、细致的检查,经过三天紧张的评审,检验检测科顺利通过ISO15189实验室认可现场评审,这标志着我中心实验室质量管理体系和技术能力在规范化、标准化上迈上了新台阶。
本次评审由上海市实验医学研究院院长王华梁担任组长,组员有青海省临床检验中心主任阿祥仁和海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)检验科主任周琳。三位专家围绕认可准则要求的全部要素和技术能力对中心检验检测科进行了评审。中心主任袁薇对现场评审专家的到来表示了热烈的欢迎和诚挚的感谢,何军副主任详细介绍了实验室质量管理体系运行情况。
首次会议结束后,评审专家组根据CNAS认可准则,实地走进实验室,详细了解实验室布局和检验流程等相关情况。专家们分别查阅了质量体系文件(质量手册、程序文件、标准操作规程以及原始记录)和内部审核、管理评审、人员培训等体系运行记录,围绕人员能力以及检验前、检验中、检验后程序的质量保证,通过对检验检测科工作人员进行现场提问、现场试验、授权签字人考核等形式,对实验室检测质量和能力进行全面审查。同时,专家组还抽检了4家合作医疗机构,进一步了解检验检测科与客户沟通的有效性,评价检验中心提供服务的能力。
经过严格的评审,评审组一致认为我中心检验检测科实施的质量管理体系运行基本有效,对各种质量活动均有相应的文件化要求,检验检测活动基本满足认可准则要求并能持续改进,符合认可标准。末次会议上,评审组宣布中心检验检测科通过ISO15189医学实验室认可现场评审。评审过程中,评审专家们传授了宝贵的临床和实践经验,为检验检测科完善质量管理和今后的发展提供了指引方向,并指出存在的不足和改进建议。我中心将积极改进并在规定的2个月时间内全面完成整改。
实验室认可专业性、技术性强,中心检验检测科顺利通过ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审,为实现在全省乃至全国范围内的检验结果互认奠定了坚实的基础,进一步促进中心为患者提供标准化、规范化的医学检验服务,增强了能力,同时也为评估、审核和全面提高检验工作质量提供了强有力的支持。我们将以此为契机,夯实质量基础,不断提高实验室质量、技术能力和服务水平!